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世界首次人類癌症病毒免疫治療大獲成功

2015-6-4

  一項具有裏程碑意義的臨床試驗證實,一種遺傳工程疱疹病毒可通過殺死癌細胞,激發免疫系統發揮作用來對抗腫瘤,抑制皮膚癌病情的發展。這是全球第一次,一項III期病毒免疫治療試驗明確顯示讓癌症患者獲益。

  来自英国癌症研究所、皇家Marsden NHS基金会,和包括牛津大学在内全球64家研究中心的研究人员共同领导了这项试验。

  研究人员随机选择436名罹患侵袭性恶性黑色素瘤、无法接受手术治疗的患者接受了一种叫做Talimogene Laherparepvec(T-VEC)的病毒疗法,或是对照免疫疗法。

  大約16.3%給予T-VEC的患者在超過6個月的時間裏顯示持久的治療反應,相比之下給予對照治療的患者只有2.1%顯示持久治療反應。

  一些患者在過去3年的時間裏顯示治療反應——腫瘤科醫生通常以此來作爲免疫治療治愈的一個指標。

  重要的是,在未到晚期的癌症患者(IIIB, IIIC, IVM1a期)和未接受过治疗的患者中,治疗反应最为显著——突显了T-VEC作为无法进行手术切除的转移性黑色素瘤一线治疗方法所具有的潜在利益。

  163名接受T-VEC 治疗的III期和IV期初期阶段的黑色素瘤患者平均存活了41个月。相比之下,接受对照免疫治疗的66名较早期阶段的患者平均生存期为21.5个月。

  这项试验获得了T-VEC制造商美国安进公司(Amgen)的资金资助,研究结果发布在《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)上。

  T-VEC是一種改造的1型單純疱疹病毒,其可以在癌細胞中繁殖,從內部炸開它們。研究人員對其進行遺傳改造使之能夠生成一種叫做GM-CSF的分子,後者可以刺激免疫系統攻擊和摧毀腫瘤。

  T-VEC是新一波在癌症試驗中顯示利益的病毒藥物之一,並且現在成爲了第一個在一項重要的隨機III期對照試驗中顯示利益的藥物。

  研究人員改造這一病毒除去了兩個關鍵基因ICP34.5和ICP47,因此它不會在健康細胞中複制。正常細胞會在T-VEC引起損傷之前檢測並破壞它——但由于癌細胞的感染防禦遭到了一些遺傳錯誤的損害,T-VEC可以很容易地在癌細胞中進行複制。

  试验的领导者、英国癌症研究所生物癌症治疗教授、皇家Marsden NHS基金会名誉顾问Kevin Harrington说:“越来越多的人对采用T-VEC一类的病毒疗法来治疗癌症感到兴奋不已,因为它们可以对肿瘤启动双管齐下的攻击——直接杀死癌细胞,以及刺激免疫系统来对抗它们。并且由于病毒疗法可以特异性靶向癌细胞,相比于传统的化疗或一些其他的新免疫疗法,它往往具有更少的副作用。”

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